VAP-1 vasta-aineen tuoteprofili
Valkosolujen liiallinen kerääntyminen tulehdusalueelle (esimerkiksi niveliin tai ihoon) on keskeinen tekijä kroonisissa tulehdustaudeissa. Leukosyytit siirtyvät verenkierrosta kohti tulehduspaikkaa prosessissa, johon kuuluu leukosyyttien kiinnittyminen erityisiin tartuntaeli adheesiomolekyyleihin. Jo tulehdusreaktion alkuvaihe saa aikaan näiden tartuntamolekyylien ilmenemisen tulehdusalueella. Biotie on kehittänyt täysin ihmisperäisen vastaaineen, joka salpaa yhden tällaisen tartuntamolekyylin toimintaa (Vascular Adhesion Protein1 tai VAP-1). VAP-1 ilmenee hyvin voimakkaasti tulehdusalueella. Biotien VAP-1 vastaainelääke on näin ollen kohdespesifi nen ja haittavaikutusten riski voi olla alentunut.
Yhteistyökumppani
Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden Seelannin ja Australian oikeudet on lisensoitu Seikagaku Corporation’ille.
Kliinisten tutkimusten nykytilanne
Biotie sai vuonna 2008 valmiiksi ensimmäisen vaiheen I kliinisen tutkimuksen VAP-1 vasta-aineella. Tutkimukseen osallistui 29 tervettä vapaaehtoista. Vastaaine oli yleensä hyvin siedetty, eikä tutkimuksessa raportoitu vakavia haittatapahtumia. VAP-1 vasta-aineen kehitystyö on jatkunut vuoden 2009 ajan, ja keväällä Biotie aloitti potilailla kaksi vaiheen Ib tutkimusta, joiden tarkoituksena on luoda perusta varsinaisten tehotutkimusten suunnittelulle sekäkerätä alustavaa tietoa vasta-aineen tehosta.
Ensimmäinen tutkimus nivelreumapotilailla käynnistyi helmikuussa, ja tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida suonensisäisesti annettujen, toistettujen vastaaineannosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa. Toissijaisena tavoitteena oli kerätä alustavaa tietoa vastaaineen terapeuttisesta aktiivisuudesta. Saman tyyppinen tutkimus psoriaasipotilailla käynnistyi maaliskuussa. Nivelreumatutkimuksen päätuloksia julkaistiin vuoden 2010 alussa. Vasta-aine oli hyvin siedetty eikä tutkimuksessa raportoitu vakavia haittatapahtumia. Korkeimmissa annosryhmissä nähtiin myös alustavasti positiivinen hoidollinen vaste. Tutkimukseen osallistui 24 nivelreumapotilasta jolla oli samanaikaisesti käytössä metotreksaattihoito.
Käynnissä olevan psoriasispotilailla tehtävän tutkimusten päätulosten odotetaan olevan saatavilla syyskuussa 2010.
---
Päivitetty elokuu 2010